UDI标识整体解决方案 一站式服务

2022-04-12

伴随国家药品监督局《医疗器械唯一标识系统规则》的出台,标示着医疗器械行业正式进入一物一码追溯管控时代。

 

UDI医疗器械唯一标识是提高制造商和监管当局在供应链各环节追溯管控的能力,促使存在安全风险的器材得到即时、高效率的召回,对于国内医疗器械制造商,应当通过了解UDI实施,率先掌握UDI赋码技术,才能逐步与国际标准接轨,共用一套医疗器械唯一标识码系统。

 



一、UDI实施总体流程


UDI拥有独特的编码规则,赋予每个产品独一无二的身份标识,保证每个产品的来源可查,去向可追,同时规范管控产品的所有生产流程。

 

医疗器械UDI标识解决方案 

 

 



 

二、UDI编码组成


医疗器械UDI标识解决方案 

医疗器械UDI标识解决方案 


DI码:由发码机构根据企业、产品信息给予企业的全球唯一码,包含企业信息、规格型号、包装等信息;

PI码:由企业自行确定给予产品的企业内部唯一码;

UDI码:实现每一产品全球唯一标识码

 



 

三、UDI标识赋码硬件


高印工业拥有完整的UDI标识硬件支持,满足各类包装、不同产线生产赋码应用场景,适用于纸箱、纸盒、金属、塑料、薄膜等包装材质,帮助企业定制合规的UDI落地实施方案。

 

医疗器械UDI标识解决方案

 

 

 

四、UDI标识合规一站式解决方案

 

1.UDI码编辑与打印


医疗器械UDI标识解决方案



 

 

2.根据企业不同需求,提供两套解决方案

 

医疗器械UDI标识解决方案 

 

医疗器械UDI标识解决方案  

 

 

五、UDI系统集成软件架构



 医疗器械UDI标识解决方案

医疗器械UDI标识解决方案


医疗器械UDI标识解决方案 

 

 


六、部分服务客户展示


医疗器械一站式解决方案




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